Il Prof. Gianpietro Semenzato ci parla delle terapie sperimentali avviate nella Divisione di Ematologia ed Immunologia Clinica che dirige a Padova

Il Prof. Gianpietro Semenzato dirige dal 2002 la Divisione di Ematologia ed Immunologia Clinica dell’Azienda Ospedaliera Università di Padova. I brillanti risultati ottenuti nelle sue ricerche lo hanno portato nel corso della sua carriera ad assumere prestigiosi incarichi in ambito accademico ed istituzionale. È membro infatti di numerosi comitati scientifici ed ha all’attivo più di 500 pubblicazioni, come autore o co-autore, ampiamente citate nella letteratura internazionale. Le sue competenze in materia di malattie linfoproliferative consentono al centro padovano di ematologia di risultare struttura leader nella cura delle patologie del settore. Il reparto si distingue per la diagnosi e cura delle neoplasie del sistema immunitario, leucemie acute e croniche, trapianti di midollo, interstiziopatie polmonari immunomediate, immunodeficienze acquisite e congenite, malattie autoimmuni. Oltre che per la ricerca, vengono svolte attività di laboratorio anche per la diagnostica con le più moderne tecniche e condotti progetti di ricerca su nuovi farmaci e metodi di cura innovativi quali l’immunochemioterapia con anticorpi monoclonali. Sono da anni in atto delle collaborazioni con prestigiosi centri stranieri quali la Harvard Medical School di Boston, Cornell Medical Center di New York, le Università di South Florida, Londra, Parigi e Tokyo.

Prof. Semenzato quali sono le principali patologie che trattate nel reparto?

Siamo un centro di riferimento per alcune patologie, come le leucemie linfatiche e mieloidi croniche, i mielomi, le malattie linfoproliferative dei linfociti granulati. Queste sono malattie che il nostro gruppo analizza in laboratori dedicati, facendo della diagnostica correlata alle patologie che studiamo dal punto di vista della ricerca. Si tratta di studi biologici attuati con le più moderne tecnologie, sia per la diagnostica che per la ricerca, necessari ad approfondire tematiche di grande attualità ma ancora in parte sconosciute. Dove si fa ricerca, in genere, si cura meglio. Infatti, le conoscenze di base sono poi trasferite sul piano clinico-applicativo e terapeutico, in particolare per quanto riguarda le malattie linfoproliferative croniche.

Siete in grado di creare dei medicinali nuovi per le malattie?

Non abbiamo la struttura per creare dei medicinali, questo è compito delle industrie farmaceutiche. Noi cerchiamo di identificare i meccanismi sui quali poi si possono generare nuovi farmaci. Ad esempio, i farmaci “intelligenti” di cui si sente parlare oggi non sono invasivi come la chemioterapia che distrugge a tappeto le cellule normali e quelle patologiche, ma cercano di colpire selettivamente il meccanismo alterato della cellula, senza però toccare le cellule sane. Il paziente, con queste cure, non sviluppa tutti gli effetti collaterali derivanti, ad esempio, dalla chemioterapia.

Siamo dunque in presenza di una nuova frontiera nella cura dei tumori?

È una nuova frontiera che ha visto il proliferare di molti nuovi farmaci con straordinaria efficacia. Per malattie come la leucemia mieloide cronica utilizziamo solo i nuovi farmaci “intelligenti”; per altre patologie, invece, c’è la combinazione tra la chemioterapia e nuove molecole, come avviene nella cura dei linfomi.

Il futuro vedrà comunque l’uso quasi esclusivo di questi farmaci che permettono la cosiddetta “ematologia di precisione”. Sono da mettere in risalto gli indubbi vantaggi di questi prodotti: innanzitutto l’efficacia di queste nuove molecole in quanto, andando a colpire solo la cellula malata, sono in grado di debellare la malattia con maggior accuratezza; questi farmaci sono altresì in grado di preservare il paziente da devastanti effetti collaterali. È difficile parlare di guarigione al 100%, di remissione completa per sempre della malattia, stabilire cioè che quest’ultima è scomparsa o perlomeno lo possiamo dire in un numero limitato di casi. Nella leucemia mieloide cronica, ad esempio, dopo che il paziente è stato per anni in remissione completa, in alcuni casi e sulla base di ben definiti criteri di laboratorio, si cerca di sospendere la terapia; si stanno attuando infatti dei protocolli per vedere se il paziente mantiene uno stato di malattia minima residua assente, nel qual caso, dopo un adeguato periodo si può definire il soggetto completamente guarito. Nei prossimi anni saranno sicuramente immessi nel mercato molti farmaci che cambieranno la prognosi di molti pazienti ematologici.

Massimo Sgrafetto, Sales and Marketing Director di DOC Generici, ci spiega cosa sono i farmaci generici e perché preferirli a quelli di marca a brevetto scaduto

Il Direttore Commerciale di DOC Generici, Massimo Sgrafetto, è un punto fermo dell’azienda dal 2008, da quando è entrato in DOC come Sales Director dopo l’esperienza in Wyeth all’interno dell’area biotech. DOC Generici nasce nel 1996 da un’intuizione di tre gruppi farmaceutici, Chiesi, Zambon ed Apotex, per poi essere acquisita, nel 2013, dal fondo inglese Charterhouse. Nel giugno di quest’anno la proprietà dell’azienda passa a CVC Capital Partner, uno dei fondi di equity più importanti al mondo.

Dott. Sgrafetto, ci illustri le qualità e gli obiettivi dell’azienda

DOC Generici è una delle realtà più importanti a livello nazionale, siamo al settimo posto per volumi di vendita, ed intorno alla ventesima posizione a valori. Tra le aziende di farmaci generici in Italia, siamo al terzo posto in termini di quota di mercato. Fino ad oggi abbiamo scelto di impegnarci unicamente nel mercato italiano onde evitare di non essere soggetti a fluttuazioni legate alle forniture di mercati esteri, garantendo un’adeguata fornitura ai pazienti italiani. Il nostro obiettivo è la qualità dei prodotti. Oggi commercializziamo 150 principi attivi con quasi 400 referenze. Il core business aziendale è rappresentato dal listino cardiometabolico e da quello neuropsichiatrico. Siamo però fortemente impegnati in tutte le aree terapeutiche, compresa quella oncologica. Ad oggi però, i farmaci generici più venduti, sono quelli dedicati all’apparato gastroenterologico. Utilizziamo 54 officine produttive, di cui il 41% in Italia ed il 47% in Europa. L’azienda si sta espandendo molto velocemente. Abbiamo implementato le prime linee specialistiche di informatori in area cardiometabolica, assumendo professionisti con esperienza nelle Big Pharma. A settembre di quest’anno abbiamo aperto una business unit dedicata all’area dell’oftalmologia che ci darà ulteriori opportunità anche in questo campo.

Cosa sono, precisamente, i farmaci generici e perché preferirli a quelli brand?

Per farmaco generico si intende un medicinale che contiene la stessa quantità di principio attivo e presenta la stessa biodisponibilità di un altro di marca con brevetto scaduto. Possiamo certamente affermare che il farmaco generico ha la stessa efficacia e sicurezza del farmaco brand. Tutto ciò viene oggi dimostrato da innumerevoli studi clinici di bioequivalenza. Studi retrospettivi hanno poi dimostrato che con i farmaci generici è possibile ottenere una maggior aderenza alla terapia. La motivazione è legata al fatto che, con il farmaco generico non c’è da parte del cittadino la compartecipazione alla spesa che oggi rappresenta un limite verso compliance e persistenza. Pensate che la proiezione sulla compartecipazione alla spesa sfiorerà, a fine 2016, 1 miliardo e 400 milioni. Tutti soldi che potevano essere spesi in altri settori o mercati  se il cittadino  avesse acquistato il farmaco generico.

Perché un farmaco generico può costare 2 euro ed il relativo farmaco di marca 20 euro?

E’ molto semplice, perché i prezzi alti dei prodotti di marca servono a garantire un ritorno dell’investimento fatto nella ricerca. Noi che commercializziamo farmaci generici possiamo fare un prezzo più concorrenziale e competitivo perché non abbiamo la necessità di rientrare dei costi di sviluppo dei prodotti legati alla ricerca, agli studi pre-marketing e post marketing. Una volta che sono scaduti i brevetti, le aziende di farmaci generici possono quindi produrre a costi inferiori. La dimostrazione del fatto che in Italia c’è ancora molta strada da fare risulta chiarissima se confrontiamo le quote di mercato sul farmaco generico in Italia, con quelle dei paesi economicamente più virtuosi come Usa, Germania, Inghilterra. Qui le quote del farmaco generico superano il 70% mentre da noi non raggiungono il 30%. Questo è un problema non solo italiano, ma evidente nell’area definita PIGS, cioè in tutti quei paesi che maggiormente hanno subito la crisi economica nel sud dell’Europa.