Per anni questa patologia è stata considerata “orfana” di trattamenti specifici, costringendo chi ne soffre a gestire sintomi invalidanti senza soluzioni mirate. Oggi, grazie alle nuove evidenze cliniche e all’introduzione di molecole innovative come il Delgocitinib, lo scenario sta cambiando radicalmente. Ne abbiamo parlato con la Dottoressa Emanuela Martina, medico chirurgo, specialista in dermatologia e venereologia, per approfondire le sfide diagnostiche e le nuove opportunità di cura.

Dottoressa Martina, partiamo dalle basi: che cos’è esattamente l’eczema cronico delle mani, come si manifesta e quando una semplice irritazione può essere definita “cronica”?

«L’eczema cronico delle mani è una dermatite che coinvolge le mani e, talvolta, i polsi. La diagnosi può risultare complessa perché la patologia si manifesta in diversi modi: esistono forme ipercheratosiche, dove la pelle si ispessisce a tal punto da formare ragadi e fissurazioni dolorose; altre forme sono caratterizzate da vescicole pruriginose. Infine ci sono le pulpiti, che colpiscono i polpastrelli rendendoli secchi e rugosi, con una spiccata perdita della sensibilità. La cronicità è determinata da un fattore temporale e di frequenza: parliamo di eczema cronico quando la patologia dura da più di tre mesi o se il paziente presenta più di due recidive nel corso dell’anno».

Quali sono i principali fattori di rischio e chi sono i soggetti più colpiti?

«I fattori di rischio sono molteplici, ma quello professionale è predominante. Sono a rischio tutti i lavori in cui le mani sono costantemente umide o a contatto con sostanze irritanti e allergeniche: penso ai settori della cucina, delle pulizie, all’edilizia e agli operatori della sanità . Anche l’uso prolungato di dispositivi di protezione può essere un fattore scatenante. Le donne ne sono particolarmente colpite, non solo le casalinghe, ma anche chi accudisce bambini di età inferiore ai 2 anni a causa della frequente necessità di igiene dei piccoli».

Qual è il reale impatto di questa patologia sulla vita quotidiana e professionale e come deve muoversi un paziente per ottenere una diagnosi corretta?

«L’impatto è elevato perché le mani sono il nostro principale strumento di interazione con il mondo. Chi ne soffre sperimenta dolore, prurito anche notturno e una riduzione della sensibilità fine, che rende difficili gesti banali come tenere una penna o utilizzare strumenti di precisione. Oltre ai limiti funzionali, non dobbiamo sottovalutare il peso psicologico: l’imbarazzo nel dare la mano o nel mostrarla può portare a stigma, vergogna e ritiro sociale. È fondamentale rivolgersi a centri specializzati dove operino dermatologi esperti in questa specifica patologia. La diagnosi può essere complessa, specie quando mima altre patologie che interessano le mani, come la psoriasi, ma la vera sfida è la diagnosi eziologica, ovvero capire le cause scatenanti. Purtroppo talvolta non vi sono cause esogene, ma la dermatite è “costituzionale”, in altri casi le cause sono più d’una, come accade nei soggetti affetti da dermatite atopica che sviluppano anche una forma da contatto. Il cardine di questo percorso è il patch test, che permette di identificare eventuali allergeni da contatto che possono essere eliminati».

In apertura parlavamo di una novità terapeutica. Quali sono le opzioni oggi disponibili?

«Per molto tempo non abbiamo avuto farmaci dedicati esclusivamente a questa patologia. Oggi, però, esiste un nuovo farmaco topico, il Delgocitinib, che rappresenta un grande passo avanti. Essendo una crema, offre il vantaggio di agire localmente senza esporre il paziente agli effetti collaterali tipici delle terapie sistemiche, come le interazioni farmacologiche. Gli studi clinici e le prime esperienze mostrano risultati eccellenti in una larga parte di casi, con grande soddisfazione sia nostra che dei pazienti. È essenziale, tuttavia, che queste terapie vengano gestite da centri ospedalieri in grado di monitorare correttamente il percorso di cura».

Contatti: 
Dr.ssa Emanuela Martina 
Medico Chirurgo - Specialista in Dermatologia e Venereologia
Dirigente Medico presso la UOC Dermatologia Ospedale Carlo Urbani
Via A. Moro 25, Jesi (AN)
Mail: emanuela.martina@sanita.marche.it

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Il prurito costante è un disturbo invisibile che affligge il quotidiano e lascia un segno profondo nella vita dei pazienti affetti da Dermatite Atopica. La Dr.ssa Silvia Mariel Ferrucci, Medico Dermatologo del Policlinico di Milano, dove dal 2007 è Responsabile del Servizio di Dermatologia Allergologica e Professionale, ci ha fornito le risposte sulla dermatite atopica, malattia infiammatoria, e sulle terapie che aiutano il paziente anche nel lungo termine.

Dr.ssa Ferrucci, cos’è la Dermatite Atopica, quali sono i fattori scatenanti e quali i segnali da tenere sotto controllo?

‘La Dermatite Atopica (DA) è una malattia infiammatoria cronica di origine multifattoriale che presenta lesioni eczematose associate a un prurito importante con un impatto negativo sulla qualità della vita. In questa patologia i fattori fondamentali sono sostanzialmente tre: le alterazioni della barriera cutanea, l’ambiente e il sistema immunitario. La predisposizione genetica incide sulla qualità della barriera cutanea che, se non efficace, determina la perdita di acqua con conseguente secchezza della pelle. Dall’altra parte, tutto ciò che arriva sulla  cute, come microrganismi o agenti ambientali (chimici o naturali), può penetrare facilmente e stimolare il sistema immunitario che può reagire con uno stato infiammatorio e a volte portare a una sensibilizzazione allergica. Il tipo di infiammazione che si crea è chiamata di tipo 2, caratterizzato da aumentata produzione di molecole pro-infiammatorie (citochine) in particolare le interleuchine 4 e 13. Proprio queste due molecole sono il bersaglio delle terapie biotecnologiche che oggi abbiamo a disposizione per il trattamento della dermatite atopica. L’esordio della patologia può iniziare nei primi anni di vita (l’80% nei primi 5 anni); un’alta percentuale va in remissione con la crescita, mentre 1 paziente su 4 dovrà conviverci per sempre.

Quali disagi potrebbe incontrare chi presenta questa patologia?

‘Imbarazzo, impotenza, frustrazione, isolamento, ansia (anche con idee suicidarie), assenteismo o pre- assenteismo. L’impatto psicologico è un fattore che bisogna tenere in considerazione in un approccio olistico del paziente, al momento della scelta terapeutica; un buon controllo della DA permette di migliorare quindi questi aspetti e ripristinare una buona qualità di vita.  È importante avere una buona gestione della malattia e curare lo stile di vita perché la pelle atopica si irrita facilmente. Il disagio maggiore deriva dal fatto che l’eczema spesso è presente in sedi visibili come il volto, collo e mani e che le manifestazioni cliniche sono molto variabili anche nello stesso paziente in differenti momenti della propria vita. Inoltre, la dermatite atopica può costituire un ostacolo nel rapporto con gli altri, vita sociale e di coppia, dato che tale condizione, in particolare in fase acuta/essudante, può essere percepita anche come contagiosa. Nella maggior parte dei casi la DA si risolve con il passaggio dall’età adolescenziale all’età adulta; in alcuni casi può andare in remissione verso l’adolescenza per tornare in età adulta o esordire in età adulta. Ciò che è certo è che la pelle rimane sempre sensibile. La terapia varia a seconda della gravità della malattia. Per le forme moderate gravi che non rispondono alla terapia antinfiammatoria topica è indicato il passaggio alla terapia sistemica. Oggi con l’arrivo dei nuovi farmaci, anticorpi monoclonali e le piccole molecole, riusciamo ad ottenere un buon controllo della DA sia a breve che a lungo termine’

Come viene gestito un paziente nel lungo termine?

‘Per una buona gestione della patologia si deve educare il paziente a uno stile di vita corretto. La doccia o il bagno può essere fatto ogni giorno purchè vengano utilizzati detergenti non aggressivi, che non danneggino la barriera cutanea e che non contengano sostanze che possano indurre una sensibilizzazione allergica da contatto. L’utilizzo delle creme idratanti è importante perché ripristinano la barriera cutanea Queste ultime devono essere applicate regolarmente e, se questo non è sufficiente, è consigliato l’avvio di una terapia antinfiammatoria, inizialmente locale con cortisonici topici o con gli inibitori della calcineurina (pimecrolimus e tacrolimus). Quest’ultimi farmaci non danneggiano la barriera cutanea e quindi si possono utilizzare, in terapia proattiva (2 volte alla settimana), nel lungo termine per stabilizzare la malattia ed evitare le frequenti riacutizzazioni che caratterizzano il decorso della DA Per quanto riguarda la terapia sistemica in Italia per la rimborsabilità da parte di AIFA, il primo step è costituito dalla ciclosporina. Se la terapia con ciclosporina non porta ai risultati aspettati o fosse controindicata o non tollerata si può passare alla terapia con i nuovi farmaci biotecnologici.

Nel 2018 sono arrivati farmaci innovativi, gli anticorpi monoclonali e i Jak inibitori.  Il primo anticorpo monoclonale è stato dupilumab, farmaco anti-interleuchina 4 (IL-4) che determina la doppia inibizione anti IL-4 e IL-13, seguito da tralokinumab e lebrikizumab (non ancora rimborsato in Italia) che invece hanno come bersaglio l’IL 13. I Jak inibitori prescrivibili oggi in Italia sono baricitinib, upadacitinib e abrocitinib.

In conclusione, l’armamentario terapeutico oggi disponibile permette una miglior gestione dei pazienti affetti da dermatite atopica, nel breve e lungo termine, con la possibilità di “personalizzare” la terapia.

La nostra speranza è che con le nuove terapie che hanno dimostrato un buon profilo di sicurezza ed efficacia nel lungo termine si possa migliorare significativamente la qualità di vita dei pazienti che devono convivere tutta la vita con questa patologia.

Contatti:
Dr.ssa Silvia Mariel Ferrucci
Medico Dermatologo e Ricercatrice UOC Dermatologia
Policlinico di Milano Ospedale Maggiore | Fondazione IRCCS Ca' Granda Via Pace, 9, 20122 Milano MI
Tel:02 55031
Mail:silvia.ferrucci@policlinico.mi.it

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La dermatite atopica è più diffusa nei bambini che negli adulti e sussiste un bisogno insoddisfatto di ulteriori trattamenti per le forme da moderata a grave. Tralokinumab è un anticorpo monoclonale che neutralizza specificamente l’interleuchina-13 ed è approvato per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adulti in diversi paesi, e per gli adolescenti in Europa/Regno Unito, Canada ed Emirati Arabi Uniti. Se ne è parlato durante la 98^ edizione del congresso nazionale della SIDeMaST.

Tralokinumab in pazienti adolescenti con malattia moderata/grave
ECZTRA 6 è uno studio di fase III, randomizzato, controllato con placebo, della durata di 52 settimane, che ha valutato tralokinumab su 289 adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni con malattia da moderata a grave non adeguatamente controllata e candidati alla terapia sistemica.

Tutti i partecipanti, indipendentemente dall’età, hanno ricevuto una dose iniziale di 150 mg o 300 mg di tralokinumab, oppure placebo per le prime 16 settimane dopo una dose di carico alla settimana 0 (il doppio della dose assegnata). Gli endpoint primari erano il raggiungimento alla settimana 16 di un punteggio pari a 0/1 (pelle libera o quasi libera da lesioni) nell’Investigator’s Global Assessment (IGA) e/o una riduzione del 75% rispetto al basale nell’Eczema Area and Severity Index (EASI 75).

I pazienti che avevano iniziato il trattamento con tralokinumab e che hanno raggiunto gli endpoint primari alla settimana 16 senza ricorrere a “rescue medication” (inibitori topici della calcineurina, corticosteroidei topici o farmaci sistemici per il trattamento della dermatite atopica) venivano nuovamente randomizzati a ricevere il dosaggio originale (300 mg o 150 mg) o placebo in monoterapia ogni 2 o 4 settimane per ulteriori 36 settimane. Quelli che non incontravano la risposta a 16 settimane venivano passati a tralokinumab 300 mg ogni 2 settimane in aperto più steroidi topici opzionali. I soggetti che hanno completato lo studio senza problemi di sicurezza erano idonei a partecipare allo studio di estensione in aperto ECZTEND.

Analisi dell’entità e della persistenza del controllo della malattia 
Obiettivo della prima analisi presentata al congresso era valutare la risposta EASI e gli esiti riferiti dai pazienti (PRO) in ECZTRA 6 negli adolescenti sottoposti a tralokinumab per l’intero periodo di trattamento di 52 settimane

Efficacia alle settimane 16 (rispetto al placebo) e 52
Ha raggiunto gli endpoint primari alla settimana 16 una percentuale maggiore di pazienti trattati con tralokinumab rispetto al placebo, con un miglioramento progressivo dell’EASI osservato fino alla settimana 52

Le percentuali cumulative di pazienti che avevano utilizzato in concomitanza steroidi topici (qualsiasi dosaggio) come “rescue medication” durante le prime 16 settimane sono state inferiori con tralokinumab (29,9%) rispetto al placebo (56,4%).
Nel corso di 52 settimane, la percentuale cumulativa di pazienti trattati con tralokinumab che utilizzavano steroidi topici è salita al 47,4%, dato che questi farmaci erano consentiti come opzione concomitante nel braccio in aperto.

Controllo dei sintomi alle settimane 16 (rispetto al placebo) e 52
Il punteggio su scala numerica (NRS) del prurito è migliorato in una quota maggiore di soggetti in trattamento attivo rispetto al placebo dal basale alla settimana 16, con un ulteriore miglioramento fino alla settimana 52.

Miglioramenti progressivi nel tempo sono stati osservati anche per le percentuali di pazienti che hanno ottenuto riduzioni del prurito ≥4, un punteggio POEM (Patient-Oriented Eczema Measure) ≥4 e un punteggio CDLQI (Children’s Dermatology Life Quality Index) ≥6, rispetto al basale.

«Alla settimana 16, tralokinumab 300 mg ogni 2 settimane ha migliorato l’EASI e i PRO negli adolescenti con malattia da moderata a grave, con un miglioramento progressivo e sostenuto osservato fino alla settimana 52» hanno concluso gli autori. «Tralokinumab 300 mg una volta ogni 2 settimane rappresenta un’opzione terapeutica efficace e ben tollerata per la dermatite atopica non controllata negli adolescenti, con un profilo di sicurezza a lungo termine rassicurante».

Analisi ad interim del trial ECZTEND
I pazienti che hanno completato ECZTRA 6 senza problemi di sicurezza erano idonei a partecipare allo studio di estensione in aperto ECZTEND, della durata di 5 anni, che ha coinvolto soggetti adulti e adolescenti con dermatite atopica in 11 paesi che in precedenza avevano partecipato agli studi originali ECZTRA 1-8 o allo studio indipendente TraSki.

Le analisi preliminari presentate al congresso hanno incluso tutti gli adolescenti passati da ECZTRA 6 a ECZTEND che avevano ricevuto fino a 2 anni di trattamento con tralokinumab al cut-off dei dati il ​​30 aprile 2022 (52 settimane nello studio originale e 56 settimane in ECZTEND, n=127).

Risultati di efficacia alla settimana 56 di ECZTEND
Dei 127 pazienti arruolati, 31 (24%) avevano risposto a tralokinumab (IGA 0/1 e/o EASI 75 senza utilizzo di “rescue medication”) alla settimana 16 di ECZTRA 6, 57 (45%) erano non-responder e i restanti 39 (31%) provenivano dal gruppo trattato con placebo durante il periodo di trattamento iniziale di 16 settimane.

Sono state poi analizzate le percentuali di pazienti che hanno ottenuto una risposta EASI 75 o EASI 90 rispetto al basale dello studio originale e punteggi EASI ≤7, Worst Weekly Pruritus NRS ≤4 e CDLQI ≤6. Le analisi di efficacia sono state limitate alla settimana 56, che rappresentava l’intervallo di tempo più lungo in cui tutti i 127 partecipanti avevano/o avrebbero potuto avere i dati se non si fossero ritirati da ECZTEND al momento del cut-off dei dati.

Alla settimana 56 di ECZTEND, sono state osservate risposte EASI 75 ed EASI 90 rispettivamente nell’84,4% e nel 69,7% dei pazienti. Ha raggiunto un punteggio EASI ≤7 (da nessuna malattia a malattia lieve) l’82,6% dei pazienti, un punteggio EASI ≤2 il 63,3%, un punteggio CDLQI ≤6 (da nessun effetto a effetto lieve) l’81,6%, un punteggio di 0/1 nell’IGA il 61,5% e un punteggio NRS del prurito ≤4 (da nessun prurito a prurito lieve) il 64,2%.

Profilo di sicurezza coerente con i trial precedenti
Dal punto di vista degli eventi avversi di particolare interesse, è stata osservata una bassa incidenza di congiuntivite (che include congiuntivite, congiuntivite allergica, congiuntivite batterica e congiuntivite virale), pari a 3,0 eventi per 100 anni/paziente. Non sono stati segnalati eventi di cheratite o cheratocongiuntivite, eczema erpetico, infezioni cutanee che richiedevano un trattamento sistemico o tumori maligni.

«Il trattamento con tralokinumab fino a 2 anni ha fornito il controllo della malattia a lungo termine negli adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave, con un profilo di sicurezza in ECZTEND che è rimasto coerente con quello dello studio ECZTRA 6, con tassi inferiori di eventi avversi» hanno concluso gli autori. «Nel complesso i risultati di efficacia riferiti dai medici e dai pazienti erano simili a quelli osservati nei soggetti adulti».

Referenze

Wollenberg A et al. Progressive and Sustained Disease Control in Patients with Atopic Dermatitis (AD) Aged 12–17 Years Treated with Tralokinumab 300 mg for 52 Weeks.

Wollenberg A et al. Long-term efficacy of tralokinumab in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis.

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Almirall è un’azienda nata in Spagna nel 1943 e operativa a livello multinazionale dagli anni ’90. Negli ultimi anni l’azienda si è data una nuova mission: focalizzarsi sulla dermatologia e migliorare la vita dei pazienti in ambito dermatologico.

Ne parliamo con il dott. Marco Caraglia, general manager di Almirall Italia, che ci descrive il percorso di cambiamento intrapreso dall’azienda nell’ultimo decennio e le prospettive future a cui approderà.

• Buongiorno dottor Caraglia, innanzitutto ci tolga una curiosità: come è arrivato ad Almirall?

“Dopo una carriera ventennale in grandi aziende farmaceutiche sia in Italia che all’estero, nel 2018  ho deciso di rientrare in Italia e mi si è presentata l’opportunità di lavorare in Almirall. Ciò che mi ha attratto è stata la possibilità di lavorare in un ambiente dinamico, in forte trasformazione, con un progetto interessante di crescita e cambiamento in cui ho creduto fin da subito. Il focus si stava spostando sulla dermatologia e si stava creando una nuova squadra per traghettare l’azienda verso il suo futuro.”

• Com’è cambiata quindi Almirall dal suo arrivo?

“Siamo diventati un’azienda bio-farmaceutica con prodotti innovativi per patologie dermatologiche importanti come, ad esempio, la psoriasi, la cheratosi attinica o la dermatite atopica. Per fare questo abbiamo sviluppato nuove competenze, trasformando l’azienda per creare un valore che potesse andare anche oltre il farmaco. Il farmaco rimane, naturalmente, il bene primario, ma Almirall è impegnata nell’offrire servizi ed iniziative dedicati, a servizio della comunità scientifica e dei pazienti. La sfida è particolarmente impegnativa dato che l’azienda si muove in un panorama competitivo molto sfidante ed in un settore in continua evoluzione, ma è proprio questo che ci entusiasma.

Lo slogan qui è “make your mark”, cioè “dai il tuo contributo”, e ha funzionato, perché l’azienda è cresciuta non solo in termini finanziari, ma anche arricchendosi di nuove competenze professionali, attraendo talenti in grado di sostenere il cambiamento.

 State sviluppando dei nuovi farmaci dermatologici?

“Certo; anche se tra i farmaci di Almirall ce ne sono ancora di appartenenti ad altre aree terapeutiche, che provengono dall’eredità iniziale dell’azienda, la specializzazione è ora in prodotti di area dermatologica. Nel 2024 verrà lanciato un nuovo farmaco biologico per la dermatite atopica. Il nostro obiettivo è quello di diventare un solido punto di riferimento per la dermatologia: a differenza di realtà multinazionali farmaceutiche, per le quali la dermatologia rappresenta una delle diverse aree terapeutiche, Almirall va verso un futuro di forte specializzazione. La necessità di farmaci dermatologici è molto sentita: patologie come la psoriasi o la dermatite atopica colpiscono tantissime persone e l’evoluzione delle terapie in questo campo ha consentito un enorme miglioramento delle condizioni di vita del paziente. I farmaci di ultima generazione, come il nostro in arrivo nel 2024, rappresentano una svolta per il trattamento di condizioni patologiche molto serie, a volte addirittura invalidanti.”

• Quali investimenti state portando avanti per il futuro?

Uno dei punti fondamentali per diventare un’azienda di riferimento in area dermatologica che sia in grado di dare un valore aggiunto è sicuramente rappresentato dalla ricerca e dallo sviluppo di nuove molecole, in grado di curare patologie per le quali, ad oggi, non esistono soluzioni terapeutiche adeguate. A questo proposito, una parte importante del fatturato di Almirall è dedicato alla ricerca e allo sviluppo, che consideriamo fondamentali nel nostro percorso. In azienda quindi continueremo la collaborazione con enti di ricerca ospedalieri e universitari nazionali ed internazionali, in sinergia con il nostro dipartimento di R&D interno. Il nostro impegno rimane quello dichiarato nel “noble purpose” aziendale: “trasformare il mondo dei pazienti aiutandoli a realizzare le loro speranze ed i loro sogni per una vita sana”.

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Il Dott. Francesco Loconsole, Dirigente Medico con tre master in Management della Sanità, è Responsabile del Centro di Diagnosi e Cura della Psoriasi Clinica Dermatologica dell’AOU Consorziale Policlinico di Bari. Si occupa di questa malattia fin dai primi anni ‘90 e ha iniziato molto precocemente a utilizzare gli antiTNF alfa, quando erano disponibili solo in Reumatologia. Con la fattiva ed entusiastica collaborazione di due giovani specializzandi – il Dott. Edoardo Mortato e la Dott.ssa Silvia Baratta – ha realizzato uno studio economico di confronto tra le terapie sistemiche convenzionali e i biosimilari nella cura della Psoriasi, dimostrando i molteplici vantaggi nell’utilizzo di questi ultimi. “Non va dimenticato, infatti – sottolinea il medico – che la Psoriasi ha un impatto importante non solo sulla qualità di vita dei pazienti ma anche sulla società e dunque quale trattamento utilizzare diventa un tema non solo di efficacia e sicurezza, ma anche economico e soprattutto sociale e di sostenibilità”.

Dottore, che ruolo hanno oggi i biosimilari nella pratica clinica in Dermatologia?

“Gli antiTNF biosimilari sono senza dubbio una rivoluzione, in particolare nella cura della Malattia Psoriasica, che per anni è stata sottovalutata. L’avvento dei biologici, invece, ha favorito la conoscenza della complessità di una patologia che è infiammatoria, cronica, autoimmunitaria e multisistemica; l’arrivo sul mercato dei biosimilari ha portato poi a sdoganare definitivamente queste terapie innovative, mettendone in luce i molteplici vantaggi. Oggi si sa dunque che sono terapie sicure rispetto agli effetti collaterali che invece le terapie tradizionali possono causare; molto più efficaci, maneggevoli e che permettono un miglioramento della qualità di vita dei pazienti. A questo si aggiunge l’aspetto economico: i biosimilari portano a un sensibile risparmio della spesa sanitaria, non solo perché hanno un costo molto più basso ma anche perché, consentendo il trattamento più precoce dei pazienti con i farmaci biologici, evitano che la malattia progredisca e si aggravi. Se, dunque, inizialmente il biosimilare aveva solo la funzione “economica” di riequilibrare un mercato tendenzialmente oligopolistico, col tempo ha sdoganato tutti i benefici anche per il paziente”.

Quali sono stati i risultati principali dello studio economico che ha realizzato?

“Si tratta di un confronto di costi – e dunque di risparmio economico – tra i farmaci sistemici convenzionali e i biosimilari per il trattamento della Psoriasi a placche moderata. Nel modello studiato, abbiamo valutato i costi tangibili, ossia quelli legati agli esami e al numero di visite a cui il paziente deve sottoporsi, e quantificato le perdite di ore lavorative. Prendendo in considerazione due indicatori di efficacia del farmaco – l’indice PASI e il DLQI, che valuta la qualità di vita – abbiamo calcolato il cost per responder (costo totale per un trattamento spalmato su un anno) con i due tipi di terapie, giungendo alla conclusione che tra il costo nell’uso del farmaco sistemico tradizionale e quello dei biosimilari vi è un delta di 5.000 euro. Un risparmio notevole, dunque, che si ripercuote sia sul numero di pazienti in più che possono essere curati sia su quello di quanti possono accedere alle cure con questi farmaci innovativi, godendo di una migliore qualità di vita. Non solo: i miei specializzandi hanno calcolato anche l’NNT, il number needed to treat, ossia il numero medio di pazienti che devono essere trattati per prevenire un ulteriore esito negativo. Anche in questo caso si conferma l’efficacia dell’utilizzo dei biosimilari”.

Nella pratica clinica attuale c’è un ritardo nell’impiego della terapia biologica con antiTNF?

“I dati parlano non solo di un ritardo nell’utilizzo dei biosimilari ma anche nell’accesso dei pazienti alla cura della malattia. I motivi sono molteplici: uno è storico, perché è solo negli ultimi anni che si è conosciuta la complessità di questa patologia e di conseguenza si sono trasmesse in ritardo queste informazioni ai decisori; un altro motivo è economico, legato al costo delle terapie biologiche. A tutto questo si è aggiunta, negli ultimi due anni, la pandemia che ha canalizzato sulla cura del Covid molte delle risorse disponibili”.

Quali i suoi suggerimenti per una corretta gestione terapeutica dei pazienti psoriasici?

“Sicuramente è necessario sensibilizzare i decisori ad utilizzare il farmaco biologico – e in particolare il biosimilare antiTNF – in prima linea, eliminando totalmente i sistemici tradizionali, in modo da permettere, grazie al minor impatto economico, a un numero sempre maggiore di pazienti di accedere al trattamento migliore possibile e di consentire una cura sempre più precoce della malattia. Anche in considerazione del fatto che la popolazione sta invecchiando e che si sta abbassando l’età di insorgenza, cosa che porterà la malattia ad essere sempre più impattante a livello sociale”.

Contatti:

Prof. Francesco Loconsole

Responsabile Centro di Diagnosi e Cura della Psoriasi – Clinica Dermatologica AOU Consorziale Policlinico
Piazza Giulio Cesare, 11 – 70120 Bari
Tel. 080-5592680
Mail: dermatologia.prenotazioni@policlinico.ba.it

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Contatti

William Nonnis

Full Stack & Blockchain Developer

del Ministero della Difesa

Tel. 347.9408194

Email: william.nonnis@gmail.com

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Lundbeck Italia Via Joe Colombo 2 – 20124 Milano 

Tel. 02 6774171

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En Budron B2 – 1052 Le Mont Swizerland

Dorsoduro Santa Marta Ed. 11 – 30135 Venezia

Tel. +41218640111

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LINDA KRISTEL

Via Pantano, 26 – 20122 MILANO

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Mail: info@lindakristel.com

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Dott. Antonio Giovanni Richetta

Policlinico Umberto I “Sapienza”

University of Rome

Viale del Policlinico, 155 Roma

Tel/Fax:+39 06 49976966

email: antoniorichetta@hotmail.com

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Dott. Massimo Gattoni

Responsabile S.S.V.D. di Dermatologia Ospedale di Sant’Andrea

Corso Mario Abbiate 21 , 13100 Vercelli
Tel: 0161 593562 Email: derma.vercelli@aslvc.piemonte.it

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